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開辦藥品經營企業(yè)必須具備哪些條件呢?藥品銷售公司經營范圍是什么呢?

2023-02-28 16:10:55 來源:法制法律網

想要成立一個藥品銷售的公司就必須符合特定的條件,首先是人員要有相應的資歷,其次是場所衛(wèi)生要符合標準。那么,注冊藥品銷售公司需要什么條件?

一、注冊藥品銷售公司需要什么條件

開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

二、藥品銷售公司經營范圍

中成藥、生化藥品、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、抗生素原料藥、生物制品(不含血液制品、不含疫苗)等批發(fā);醫(yī)療器械(一類、二類、三類)的銷售;進出口;預包裝食品兼散裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)的批發(fā);保健食品;消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品;化妝品;日用百貨的批發(fā)、零售、代購代銷;機電產品(含國產汽車,不含小轎車),建筑材料,裝飾材料,化工產品及原料(不含管理商品),礦產品,儀器儀表,水暖器材,工礦配件,汽車及摩托車配件,橡膠及制品;經濟信息咨詢服務(不含金融、期貨、房地產);設計、制作、代理、發(fā)布國內各類廣告,軟件和信息技術服務業(yè)。”(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)

三、藥品監(jiān)督管理機構有哪些

(一)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)

(二)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

(三)地區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局

(四)縣、縣級市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品監(jiān)督管理技術機構:

(一)中國藥品生物制品檢定所

(二)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品檢驗所

(三)地區(qū)、市食品藥品檢驗所

國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構

(一)國家藥典委員會

(二)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

(五)國家中藥品種保護審評委員會

(六)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產品審查注冊中心

(七)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心

(八)國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

標簽: 開辦藥品經營企業(yè) 藥品銷售公司經營范圍
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