8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項行動。
本次專項行動以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，建立健全機制，形成規(guī)范有序的市場秩序。
《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為、規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴(yán)查重處各類違法違規(guī)行為4項工作任務(wù)，并明確了各級藥品監(jiān)管部門的重點監(jiān)督檢查內(nèi)容。在規(guī)范生產(chǎn)行為方面，省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，原材料采購和供應(yīng)商管理是否符合要求等；在規(guī)范經(jīng)營行為方面，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否經(jīng)營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經(jīng)營等；對于網(wǎng)絡(luò)銷售，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺是否嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核、商品信息監(jiān)測、違規(guī)行為處置的法定義務(wù)，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按要求展示生產(chǎn)經(jīng)營許可證及產(chǎn)品注冊證，在網(wǎng)上發(fā)布的相關(guān)信息是否與經(jīng)注冊的內(nèi)容保持一致等。
《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際制定監(jiān)督檢查工作方案，分解細化目標(biāo)任務(wù)，按時序進度抓好推進落實；形成長效監(jiān)管機制，加強同網(wǎng)信、公安、衛(wèi)生健康、海關(guān)和市場監(jiān)管等部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為；強化宣傳引導(dǎo)，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關(guān)知識。國家藥監(jiān)局將適時組織檢查組，對各地監(jiān)督檢查工作進行督導(dǎo)檢查。（孟剛）
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