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藥品代理條件是什么?需要哪些申請條件?

2023-01-10 16:17:54 來源:稅法網(wǎng)

藥品代理定義

藥品代理負責某個區(qū)域的藥品銷售,國家規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不能直接將藥品供給終端市場,所以要通過中間環(huán)節(jié)(藥品批發(fā)企業(yè))銷售藥品。那么生產(chǎn)廠家把藥品供給誰呢,全國每個地方都有許多藥品批發(fā)企業(yè)的。有的廠家為了便于管理,會在各地設置一級代理和二級分銷等等,這樣廠家就只需要向一級代理供貨,二級分銷售從一級代理拿貨。有的廠家甚至會在全國找一家有實力的公司作為全國總代,更便于了廠家的供貨和結(jié)款。總代的商家會得到更多廠家的政策,并通過分銷給其它客戶等方式,銷量越大,得到廠家的返點就會越多。

選定原則

省級選擇

1)必須是公司或掛靠公司的有實力的個人,一般來說,不考慮個人,隨著藥品管理的深入,連正規(guī)庫房都沒有的個人,任他如何吹,都不適合作為省級代理;

2)省級代理必須是有純銷能力的,沒有純銷能力的省級代理,無論他說有多少網(wǎng)絡,實際上只是一個二手倒爺,全部靠他招商,不如公司自己招。因此,省級代理必須要有臨床或OTC純銷隊伍,其純銷隊伍應該能完成該省區(qū)60%的銷售;

3)省級代理必須有市場管理能力,有的公司或掛靠的個人市場能力有,但是,在管理上沒有意識,在操作上沒有思路,交給他一個省,肯定市場要亂;

4)省級代理必須有分銷能力,再強的代理商,也有能力達不到的地方,因此,省級代理商還必須有一定的分銷網(wǎng)絡;

5)省級代理必須在招投標方面有相當?shù)慕?jīng)驗和實力;

藥品代理地級選擇

1)地級代理必須是當?shù)丶冧N實力較強的;

2)地級代理必須在當?shù)啬茇撠熣型稑耸马椀?

3)地級代理必須是具有市場操作思路的;

藥品代理三級選擇

1)三級代理選擇只能是有有臨床純銷能力的,OTC的不能考慮;

2)三級代理必須在其選擇的醫(yī)院有快速進入的能力;

申請條件

藥品招標代理機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法

國藥管市〔2000〕306號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局):藥品是我們大家在日常生活中都會經(jīng)常注意到的問題,所以我們應該具備相應的對他的了解,比如說藥瓶代理合同的要求之類的,一下就是華律網(wǎng)小編為大家在網(wǎng)上尋找的相關(guān)知識,希望能幫助到大家!

第二章申報和認定

第六條藥品招標代理機構(gòu)資格的認定,由申請從事藥品招標代理業(yè)務的機構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后30個工作日內(nèi),按照本辦法第七條規(guī)定的條件完成資格認定工作并在15個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部備案。

第七條藥品招標代理機構(gòu)必須具備以下條件:

(一)已獲營業(yè)執(zhí)照,具有從事招標代理并提供相關(guān)服務的資格;

(二)與行政機關(guān)和其它國家機關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其它利益關(guān)系;

(三)有健全的組織機構(gòu)、內(nèi)部管理的規(guī)章制度和有與開展藥品招標代理業(yè)務活動相適應的業(yè)務人員數(shù)量。

在上述業(yè)務人員中,應具有占職工總數(shù)15%以上的具有藥事法律知識和藥學知識的專業(yè)人員。

(四)有與從事招標代理業(yè)務活動相適應的營業(yè)場所、設施和資金;

(五)具有編制招標文件和組織評標的專業(yè)力量及與從事藥品招標相適應的專家?guī)?

(六)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部要求的其它有關(guān)條件。

第八條申請從事藥品招標代理業(yè)務的機構(gòu),在申請資格認定時,必須按照本辦法第七條規(guī)定條件提交以下證明文件:

(一)可以從事招標代理業(yè)務的營業(yè)執(zhí)照;

(二)有關(guān)業(yè)務人員數(shù)量的證明資料和中級、中級以上專業(yè)人員及其藥學專業(yè)人員情況的證明資料;

(三)從事藥品招標代理活動所用房產(chǎn)證明和相關(guān)設備、設施目錄等情況資料;

(四)從事藥品招標代理所需相應資金的財務證明;

(五)專家?guī)烀麊渭皩<义噙x方法;

(六)國家藥品監(jiān)督管理局要求具備的其它證明資料。

第九條對經(jīng)過資格認定的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《藥品招標代理機構(gòu)資格證書》。然后,憑該證書向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T辦理相應的業(yè)務增項手續(xù)。

經(jīng)過資格認定并獲資格證書后,方可從事藥品招標代理業(yè)務。

凡未取得資格證書的招標代理機構(gòu)不得代理藥品招標業(yè)務。

第十條藥品招標代理機構(gòu)在承辦藥品招標代理業(yè)務時,應出示其資格證書。

第十一條藥品招標代理機構(gòu)的資格證書有效期限為二年。期滿前2個月,藥品招標代理機構(gòu)應向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出復審申請。

申請復審時,需要向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交能夠證明符合本辦法第七條規(guī)定的證明文件,另外,還需要提交稅務部門審核通過的財務報表和說明。

第十二條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門自接到復審申請并在征得同級衛(wèi)生行政部門同意后,在30個工作日內(nèi)完成復審。對符合條件的,重新?lián)Q發(fā)資格證書。

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