在民生刑法觀指導(dǎo)下，為加強對民眾生命健康安全保護，《刑法修正案（八）》將我國1997年《刑法》第141條規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險犯改為行為犯，對制售假藥行為加大了打擊力度。生產(chǎn)銷售假藥罪旨在保護多重法益，法益保護有主次之分，主次法益發(fā)生價值沖突時，應(yīng)以保護主要法益為原則。
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法妞網(wǎng)友咨詢：
生產(chǎn)銷售假藥罪，應(yīng)當如何認定？
魏妮娜律師解答：
生產(chǎn)、銷售假藥罪指自然人或者單位故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為。本罪是抽象的危險犯，意思就是說，只要實施了這種行為，有可能存在一個現(xiàn)實的、緊迫的危險，就能構(gòu)成抽象的危險犯。
認定生產(chǎn)、銷售假藥罪，重點在于確認犯罪對象是否為假藥。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，認定假藥的標準是：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(3)變質(zhì)的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
魏妮娜律師補充：
明知自己的行為會發(fā)生危害社會的結(jié)果，并且希望或者放任這種結(jié)果發(fā)生，因而構(gòu)成犯罪的，是故意犯罪。故意犯罪，應(yīng)當負刑事責(zé)任。據(jù)此規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥構(gòu)成犯罪有個非常重要的要件就是行為人在主觀上必須是故意。行為人生產(chǎn)銷售假藥不是出于故意而是出于過失，或由于生產(chǎn)技術(shù)水平達不到要求，如已盡法定義務(wù)購進原料藥卻受他人欺騙等情況就屬于在主觀上的過失。我國法律沒有規(guī)定行為人過失生產(chǎn)銷售假藥應(yīng)當負刑事責(zé)任，所以過失生產(chǎn)銷售假藥不構(gòu)成犯罪。
行為人確有生產(chǎn)假藥或者銷售假藥行為，但數(shù)量很少、金額很小，也沒有造成危害，特別是藥品零售企業(yè)購進銷售假藥只有一兩瓶，只有幾十元，且藥品質(zhì)量本身沒有多大危害，情節(jié)顯著輕微、危害不大，不認為是犯罪的，不追究刑事責(zé)任。
藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的只能給予有限行政處罰，而不能追究其刑事責(zé)任。
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